GMP用語集

IQ（Installation Qualification）

設備を工場に据え付け、設置する際に、適切に設置されているかどうか、図面などと比較して確認作業を行うこと。

OQ（Operational Qualification）

IQ後、設備が要求された機能であることを、空運転などを行って確認作業を行うこと。

PQ（Performance Qualification）

IQ,OQ後、装置全体、製造工程全体を通して、要求された能力があるかどうか確認作業を行うこと。