GMP用語集

IQ(Installation Qualification)

設備を工場に据え付け、設置する際に、適切に設置されているかどうか、図面などと比較して確認作業を行うこと。

OQ(Operational Qualification)

IQ後、設備が要求された機能であることを、空運転などを行って確認作業を行うこと。

PQ(Performance Qualification)

IQ,OQ後、装置全体、製造工程全体を通して、要求された能力があるかどうか確認作業を行うこと。